Вакансия № 10807790 на должность "Младший инженер-технолог" в городе (регионе) Санкт-Петербург, Россия от компании "Новартис Нева, завод" на сайте Электронный Центр Занятости Населения
Уважаемый соискатель вакансий, Вы можете перейти на сайт прямого работодателя "Новартис Нева, завод" для ознакомления с информацией о компании (фирме, организации, ИП). Смотрите Веб-сайт "Новартис Нева, завод" - https://www.novartis.ru/about-us/our-business/novartis-neva
Репутация компании "Новартис Нева, завод" в отзывах работников:
Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации.
Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно.
Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: 1–3 года.
График работы: сменный график.
Тип занятости: полная занятость.
Вакансия № 10807790 добавлена в базу данных: Воскресенье, 31 марта 2024 года.
Дата обновления этого объявления: Четверг, 25 апреля 2024 года.
| Рейтинг вакансии: 31,14 из 100 баллов |
Работодатель предложит заработную плату по результатам собеседования с соискателем работы.
Информация о проекте: Данное объявление размещено от имени ООО "Новартис Нева". Фармацевтическому производству требуются на работу высококвалифицированные специалисты.
Должность: Младший инженер-технолог
Цель: Оказание экспертной поддержки по всем вопросам, связанным с одним или несколькими производственными процессами, для обеспечения своевременного выполнения задач, постоянного повышения качества и эффективности, в соответствии с правилами надлежащей производственной практики (GMP) и контроля качества лекарственных средств, стандартными операционными процедурами, действующими инструкциями и нормами.
Ключевые обязанности:
Поддержка производственного персонала:
- Обеспечивать поддержку производства, работу с производственным персоналом, с фокусом на безопасное, своевременное производство серии ЛС в соответствии с инструкциями и требованиями по качеству.
Валидация:
- Участие в выполнении и согласовании протоколов/ отчетов по валидации:
- Участие в процессе валидации, повторной валидации, ежегодный мониторинг серий и проекты по краткосрочным улучшениям, взаимодействие с ключевыми заинтересованными лицами, для обеспечения надлежащего исполнения.
- Согласование и обеспечение технической корректности протоколов производства серий.
- Обеспечение надлежащего выполнения валидации
Обеспечение улучшений технологии:
- Участие в процессе непрерывных улучшений, участие в процессе расширения производства.
- Обеспечение сбора необходимой информации для наилучшего понимания процесса производства, проверка ключевых параметров процесса при производстве технических серий
- Оценка изменений первичной упаковки:
- Обеспечение последовательности и постоянства данных в протоколах производства серий:
- Обеспечение записи всех важных и значимых параметров согласно инструкциям (шаблон ППС, протоколы), эффективны и допустимы для продукта.
Работа с отклонениями:
- Проведение расследований по процессу
- Использование научных и статистических знаний для анализа данных и обеспечения понимания процесса и выявления корневых причин отклонений по продукту и технологическому процессу.
Ежегодные обзоры по продукту и качеству:
- Качественное понимание продукта и процессов производства, участие в ежегодных обзорах продукта и проверке качества для анализа и внедрение технологических инноваций.
- Помощь другим отделам в качестве эксперта по продукту и процессу.
Обучение:
- Проведение обучения по процессам.
- Является держателем учебного плана по данной позиции и обеспечивает необходимое обучение и поддержку новых сотрудников при вступлении в эту должность.
Аудиторское сопровождение:
- Поддержка процессов на уровне готовности к аудиту, а таrже обеспечение необходимой поддержки во время внутренних и внешних аудитов
Образование, опыт, квалификация:
В/о фармацевтической, химической специальности.
Минимум 1 года опыта в качестве эксперта на фармацевтическом производстве, применяющими стандарты GMP.
Понимание процессов производства (Фарма, GMP, нормативно-правовых аспектов).
Владение английским языком на уровне не ниже Intermediate.
Условия труда в компании на вакантном месте такие:
Сменный график работы 5/2 (утро, вечер, ночь)
Разместить Ваше резюме сейчас ...
Написать в компанию ...