Regulatory Affairs Specialist (EEU)
Вакансия № 111115 в населенном пункте (городе) Москва, Россия от компании "Kelly Services" на сайте Мультирегиональный Электронный Центр Занятости Населения (ЦЗН).
Уважаемый соискатель вакансий, Вы можете перейти на сайт прямого работодателя "Kelly Services" для ознакомления с информацией о компании (фирме, организации, ИП). Смотрите Веб-сайт "Kelly Services" - http://www.kellyservices.ru
| Логотип (торговая марка, бренд, эмблема, внешний вид здания или внутренний интерьер офиса): |  |
Организация работает в следующих сферах деятельности: Услуги для бизнеса; .
Репутация компании "Kelly Services" в отзывах работников:
Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации на этом сайте.
Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте.
Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: 1–3 года.
График работы: полный день.
Тип занятости: полная занятость.
Вакансия № 111115 добавлена в базу данных: Суббота, 20 апреля 2024 года.
Дата обновления этого объявления: Среда, 8 мая 2024 года.
| Рейтинг вакансии: 7,83 из 100 баллов |
Работодатель предложит заработную плату по результатам собеседования с соискателем работы.
Company:
Global pharmaceutical company.Job Responsibilities:
- Ensure timely EEU submissions and approvals of applications via MRP or DCP according to regulatory plan, reviewing it periodically, coordinate approval dates with key stakeholders.
- Identify possible regulatory issues (incl. changes in EEU requirements) and proactively communicate and escalate them, provide feasible solutions.
- Ensure alignment of EEU registered details with original dossiers, corporate databases and across the countries, timely update of the corporate databases.
- Provide support to EEU procedures development and update.
- Identify areas of opportunities and risks related to regulatory activities.
- Communicate with Regulatory Authorities and provide appropriate answers to requests from Regulatory Authorities.
- Lead timely submissions of post-approval commitments.
- Implement and comply with QMS requirements in the following processes: management monitoring (L1 Audit), deviation handling, CAPA management.
- Ensure regulatory support to GMP inspections.
Work Environment:
- 2 years contract with proongation guaranteed.
- Office — Krylatskoe metro station.
Requirements:
- Postgraduate or graduate in pharmacy/biology/chemistry with experience in Regulatory Affairs in one of EEU countries.
- Experience
- Knowledge of regulatory policies and climate in one of EEU countries.
- Knowledge of drug development process and laws, regulations and practices affecting the pharmaceutical industry.
- Insightful and forward thinking, ability to recognize, anticipate and discuss potential regulatory challenges.
- Advanced level of English.
- Ability to work within diverse cultures and lead multifunctional matrix teams is beneficial.
Разместить Ваше резюме сейчас ...
Написать в компанию ...