Вакансия № 11230235 на должность "Руководитель группы разработки АФС" в городе (регионе) Москва, Россия от компании "АО Р-Фарм / R-Pharm Group" на сайте Электронный Центр Занятости Населения
| Логотип (торговая марка, бренд, эмблема, внешний вид здания или внутренний интерьер офиса): |  |
Репутация компании "АО Р-Фарм / R-Pharm Group" в отзывах работников:
Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации.
Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно.
Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: не требуется.
График работы: полный день.
Тип занятости: полная занятость.
Вакансия № 11230235 добавлена в базу данных: Понедельник, 1 апреля 2024 года.
Дата обновления этого объявления: Суббота, 20 апреля 2024 года.
| Рейтинг вакансии: 14,97 из 100 баллов |
Работодатель предложит заработную плату по результатам собеседования с соискателем работы.
В обязанности работника на вакантом месте входит следующее: - Исполнение планов разработки АФС;
- Поиск и обработка научно-технической информации;
- Разработка и оформление спецификаций на готовые АФС, сырье, промежуточные продукты, упаковочные материалы и пр.;
- Согласование планов/протоколов валидации аналитических методик, а также отчетов о валидации аналитических методик;
- Формирование программ/протоколов исследований стабильности АФС, оценка результатов исследования стабильности;
- Создание проектов НД на АФС;
- Взаимодействие с технологическими подразделениями в рамках разработки технологии производства препарата, формировании планов экспериментов;
- Создание отчета или отдельных разделов отчета о фармацевтической разработке (совместно с технологическими лабораториями);
- Формирование пакета документов для трансфера (промышленного внедрения), относящихся к контролю качества;
- Организация проведения специфических исследований АФС в рамках Фармразработки (в т.ч. по аутсорсингу);
- Формирование документов для аналитических разделов регистрационного досье на АФС;
- Подготовка ответов на замечания по результатам фармацевтической экспертизы;
- Участие в выборе сырья и оценке поставщиков сырья в рамках своей компетенции;
- Участие в проведении экспертизы новых проектов.
Требования к работнику следующие: - Образование высшее химическое, химико-технологическое, технологическое, фармацевтическое;
- Опыт работы в химических/фармацевтических лабораториях/в отделе регистрации - не менее 3 лет;
- Опыт работы в разработке/экспертизе АФС;
- Понимание этапов и последовательности фармацевтической разработки;
- Знание требований к стандартизации АФС;
- Знание требований нормативной документации (ГФ, EP, USP и др.), касающихся контроля качества лекарственных средств, валидации аналитических методик;
- Готовность делится опытом/обучать других сотрудников;
- Знание принципов и подходов к статистической обработке аналитических данных.
Условия труда в компании на вакантном месте такие: - Оформление в соответствии с ТК РФ;
- Возможность реализовать себя в решении сложных интересных задач;
- Оплачиваемые обеды, корпоративная сотовая связь, корпоративные программы обучения.
Разместить Ваше резюме сейчас ...
Написать в компанию ...