Вакансия № 13852194 на должность "Руководитель лаборатории аналитических методов (биотехнология)" в городе (регионе) Москва, Россия от компании "SOLOPHARM" на сайте Электронный Центр Занятости Населения
Уважаемый соискатель вакансий, Вы можете перейти на сайт прямого работодателя "SOLOPHARM" для ознакомления с информацией о компании (фирме, организации, ИП). Смотрите Веб-сайт "SOLOPHARM" - http://www.grotexmed.com
| Логотип (торговая марка, бренд, эмблема, внешний вид здания или внутренний интерьер офиса): |  |
Организация работает в следующих сферах деятельности: Медицина, фармацевтика, аптеки; .
Репутация компании "SOLOPHARM" в отзывах работников:
Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации.
Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно.
Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: 3–6 лет.
График работы: полный день.
Тип занятости: полная занятость.
Вакансия № 13852194 добавлена в базу данных: Четверг, 11 апреля 2024 года.
Дата обновления этого объявления: Четверг, 25 апреля 2024 года.
| Рейтинг вакансии: 15,44 из 100 баллов |
Работодатель предложит заработную плату по результатам собеседования с соискателем работы.
В обязанности работника на вакантом месте входит следующее: - Организация работ, составление планов по проведению разработки, квалификации и валидации аналитических методик с целью характеризации биотехнологических продуктов на различных стадиях разработки.
- Разработка, валидация, трансфер методик анализа биотехнологических продуктов.
- Формирование стратегии очередности разработки аналитических методик для характеризации биотехнологического продукта и формирования регистрационного досье.
- Организация поиска мест аутсорсинга аналитических методик.
- Разработка проектов нормативной и технологической документации на лекарственные средства, подготовка документов для регистрационного досье подготовка ответов на запросы регуляторных органов.
- Организация, ведение и управление проектной документацией подразделения.
- Участие в формировании бюджета подразделения, определение потребности подразделения в оборудовании, материалах и других ресурсах, необходимых для проведения работ.
- Распределение задач и работ по нескольким проектам между персоналом подразделения, контроль их выполнения.
Требования к работнику следующие: - Опыт работы в отделе разработок ЛС на фармацевтическом производстве от 5 лет.
- Знание требований надлежащей производственной практики, требований ГФ, EPh, ICH, знание принципов валидации, статистической обработки данных.
- Знание принципов разработки и валидации физико-химических, биохимических, молекулярно-биологических методов анализа и спец. активности
- Опыт характеризации биотехнологических продуктов, полученных из эукариотических продуцентов, опыт выбора критериев для подтверждения биоаналогичности
- Опыт формирования документации для регистрационного досье
- Уровень английского – Upper-Intermediate.
- Готовность к релокации в г. Санкт-Петербург
Условия труда в компании на вакантном месте такие: - Оформление в соответствии с Трудовым кодексом РФ.
- Достойные условия труда.
- Корпоративный ДМС (после испытательного срока)
- Пятидневная рабочая неделя ( с 10.00 до 18.30)
- Возможность профессионального роста и развития.
Разместить Ваше резюме сейчас ...
Написать в компанию ...