Вакансия № 14196599 на должность "Специалист по разработке лекарственных препаратов" в городе (регионе) Москва, Россия от компании "АО Р-Фарм / R-Pharm Group" на сайте Электронный Центр Занятости Населения

Логотип (торговая марка, бренд, эмблема, внешний вид здания или внутренний интерьер офиса):

Репутация компании "АО Р-Фарм / R-Pharm Group" в отзывах работников:

Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации.

Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно.

Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: 3–6 лет.

График работы: полный день.

Тип занятости: полная занятость.

Вакансия № 14196599 добавлена в базу данных: Суббота, 20 апреля 2024 года.

Дата обновления этого объявления: Четверг, 25 апреля 2024 года.

Вакансия № 14196599 прочитана - 306 раз(а) Отправлено откликов - 0 раз(а)

Работодатель предложит заработную плату по результатам собеседования с соискателем работы.

• Исполнение планов разработки лекарственных препаратов;
• Поиск и обработка научно-технической информации;
• Разработка и оформление спецификаций на лекарственные средства, сырье, промежуточные продукты, упаковочные материалы и пр.;
• Согласование планов/протоколов валидации аналитических методик, а также отчетов о валидации аналитических методик;
• Формирование программ/протоколов исследований стабильности лекарственных средств, сбор и передача образцов для исследований, оценка результатов исследования стабильности;
• Формирование проектов НД на лекарственные препараты и субстанции;
• Взаимодействие с технологическими подразделениями в рамках разработки состава и технологии препарата, а также в целях организации аналитического сопровождения технологических экспериментов;
• Создание отчета или отдельных разделов отчета о фармацевтической разработке;
• Формирование пакета документов для трансфера (промышленного внедрения), относящихся к контролю качества;
• Согласование протоколов трансфера аналитических методик (в случае необходимости);
• Формирование документов для аналитических разделов регистрационного досье на лекарственное средство;
• Формирование дизайна СТКР (Сравнительный Тест Кинетики Растворения) для разрабатываемых препаратов, оценка результатов таких исследований;
• Оценка результатов контроля образцов, проведенного сотрудниками других лабораторий;
• Организация работ и оформление пакета аналитических разделов документов для внесения изменений в досье на лекарственный препарат;
• Оценка аналитических разделов досье производителя на субстанцию (DMF);
• Подготовка ответов на замечания по результатам фармацевтической экспертизы;
• Участие в выборе сырья и оценке поставщиков сырья в рамках своей компетенции;
• Участие в проведении экспертизы новых проектов;
• Участие в формировании заявок для заказа расходных материалов, реактивов, стандартных образцов.

• Высшее образование (химическое, фармацевтическое или химико-технологическое);
• Опыт работы на фармацевтическом производстве не менее 2 лет; опыт в разработке ЛС от 1 года;
• Понимание этапов и последовательности фармацевтической разработки;
• Знание требований к стандартизации твердых лекарственных форм;
• Знание требований нормативной документации (ГФ, EP, USP и др.), касающихся контроля качества лекарственных средств, валидации аналитических методик;
• Владение ПО MS Word, MS Excel на уровне уверенного пользователя;
• Знание принципов и подходов к статистической обработке аналитических данных.

• Работа в фармацевтической компании, специализирующейся на разработке и производстве современных лекарственных препаратов для лечения онкологических, инфекционных и других социально значимых заболеваний.
• Возможность реализовать себя в решении сложных интересных задач, используя высокотехнологичное оборудование (производство Европа, США);
• Оформление в соответствии с ТК РФ;
• Профессиональный команда, бесплатные обеды, программы профессионального развития.

Разместить Ваше резюме сейчас ...

Написать в компанию ...

Отправить резюме в организацию ...

Позвонить работодателю ...