Вакансия № 1662984 на должность "Regulatory Affairs Manager" в городе (регионе) Москва, Россия от компании "АО Bayer" на сайте Электронный Центр Занятости Населения
Логотип (торговая марка, бренд, эмблема, внешний вид здания или внутренний интерьер офиса): |
Репутация компании "АО Bayer" в отзывах работников:
Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации.
Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно.
Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: 3–6 лет.
График работы: полный день.
Тип занятости: полная занятость.
Вакансия № 1662984 добавлена в базу данных: Воскресенье, 21 апреля 2024 года.
Дата обновления этого объявления: Среда, 24 апреля 2024 года.
Рейтинг вакансии: 11,57 из 100 баллов |
Вакансия № 1662984 прочитана - 278 раз(а)
Отправлено откликов - 0 раз(а)
Вакансии ЦЗН в социальных сетях и мессенджерах:
Работодатель предложит заработную плату по результатам собеседования с соискателем работы.
Bayer is looking for a Regulatory Affairs Manager.
Responsibilities:
- Monitors Russian rules of registration and quality control of medicinal products.
- Supports contacts with Ministry of Public Health, Pharmacological committee, Pharmacopeial committee, FSA "Therapeutic Products Regulatory Research Center" and other authorities and the organizations participating in registration, expertise and quality control of medicinal products;
- Works out registration / re-registrations plan together with Head of Regulatory Affairs;
- Ensures duly registration / re-registration of product portfolio of the company, subsidiaries and if necessary companies-partners defined by Head of Regulatory Affairs in Russia:
- Ensures timely modification in ND and application instruction when necessary under laws and other normative acts accepted in Russia;
- With the purposes of timely certification ensures correspondence of quality certificate, instruction, packing and marking approved by ND;
- Checks transfers of ND, quality certificate, packing materials marking, application instructions (structure, description, issue form, packing, storage terms and conditions). Supervises correspondence of quality certificate to the standard documentation;
- Participates in development of Russian packing, labeling, application instructions and insert (checks conformity of ND and, if necessary, puts relevant corrective amendments);
- Consults other departments on issues concerning certification of medicinal products (including occurrence of claims) according to the list defined by Head of Regulatory Affairs.
Requirements:
- University degree in natural science (pharmacy is preferable);
- Minimum 3 years of work experience in medical products registration;
- High level of knowledge of the Company and competitors product portfolio;
- Good knowledge of legislative and other standard documents in the sphere of registration and certification of pharmaceutical products;
- Analytical and conception thinking;
- Punctuality and duty performance;
- Ability to work under stress;
- Good command of English (both oral and written);
- Advanced user of PC: MS Windows, Lotus Notes, Internet.
- Readiness to business travel.
- maternity rate
Разместить Ваше резюме сейчас ...