Вакансия № 2231575 на должность "Regulatory Affairs Specialist" в городе (регионе) Москва, Россия от компании "TWIGA Communication Group" на сайте Электронный Центр Занятости Населения
Уважаемый соискатель вакансий, Вы можете перейти на сайт прямого работодателя "TWIGA Communication Group" для ознакомления с информацией о компании (фирме, организации, ИП). Смотрите Веб-сайт "TWIGA Communication Group" - https://twiga.ru/
| Логотип (торговая марка, бренд, эмблема, внешний вид здания или внутренний интерьер офиса): |  |
Организация работает в следующих сферах деятельности: СМИ, маркетинг, реклама, BTL, PR, дизайн, продюсирование; .
Репутация компании "TWIGA Communication Group" в отзывах работников:
Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации.
Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно.
Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: 3–6 лет.
График работы: полный день.
Тип занятости: полная занятость.
Вакансия № 2231575 добавлена в базу данных: Вторник, 26 марта 2024 года.
Дата обновления этого объявления: Четверг, 25 апреля 2024 года.
| Рейтинг вакансии: 8,74 из 100 баллов |
Работодатель предложит заработную плату по результатам собеседования с соискателем работы.
Responsibilities:
- Ordering all necessary documents, standards and samples for new registrations, renewals, variations of medical products, medical devices and food supplements in Russia
- Preparation of registration documents (including ND, PIL, packaging) for submission to Russian Health Authorities according to local regulatory requirements
- Communication with Pharmacovigilance, Marketing and Logistics Departments on daily base
- Updating monthly reports, registration status, database
- Monitoring all changes in local regulatory laws on ongoing base
- Creation and approval artworks for developing packaging materials
- Prompt provision of additional information to the Health Authorities when it is requested
- Submission of new registrations, renewals, variations of medical products, medical devices and food supplements in Russia and support during full procedure
- Ensuring submission of the following reports for Competent Authorities when applicable: Aggregate Reports (e.g. Periodic Safety Update Reports (PSURs), Addendum to the Clinical overview (ACO), Risk management plan (RMP)
- Submission and support of price registration
- Support in case of GMP inspection
Requirements:
- Higher education (educational background in pharma or bio-engineering)
- Experience in Regulatory Affairs / medical devices registration, dossier update and registration update processes
- Good knowledge of the current regulation in Russia and upcoming EEU regulation
- Excellent communication skills, good in listening, good problem-solving and influential skills
- English (minimum intermediate level) & fluent Russian
Разместить Ваше резюме сейчас ...
Написать в компанию ...