Вакансия № 2505301 на должность "Инженер по квалификации" в городе (регионе) Санкт-Петербург, Россия от компании "SANDOZ" на сайте Электронный Центр Занятости Населения
Уважаемый соискатель вакансий, Вы можете перейти на сайт прямого работодателя "SANDOZ" для ознакомления с информацией о компании (фирме, организации, ИП). Смотрите Веб-сайт "SANDOZ" - http://sandoz.ru
| Логотип (торговая марка, бренд, эмблема, внешний вид здания или внутренний интерьер офиса): |  |
Организация работает в следующих сферах деятельности: Медицина, фармацевтика, аптеки; Промышленное оборудование, техника, станки и комплектующие; .
Репутация компании "SANDOZ" в отзывах работников:
Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации.
Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно.
Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: 1–3 года.
График работы: полный день.
Тип занятости: полная занятость.
Вакансия № 2505301 добавлена в базу данных: Суббота, 23 марта 2024 года.
Дата обновления этого объявления: Четверг, 18 апреля 2024 года.
| Рейтинг вакансии: 17,16 из 100 баллов |
Работодатель предложит заработную плату по результатам собеседования с соискателем работы.
Информация о проекте: Компании Новартис Нева (фармацевтический завод) требуется квалифицированный специалист.
Вакансия: Инженер по квалификации
Цель позиции: Инженер по квалификации непосредственно отвечает за организацию работ по подготовке, проверке и одобрению протоколов квалификации и отчетов по оборудованию, системам, зданиям и компьютерным системам, а также оказывает техническую поддержку проектным командам в расследовании отклонений и при внедрении изменений, проводит аудит всей документации по квалификации с тем, чтобы обеспечить ее соответствие всем корпоративным и регуляторным требованиям.
Основные обязанности:
-
Осуществление процесса квалификации (от DQ до PQ, FAT и SAT) оборудования, систем и зданий, в соответствии с требованиями стандарта GMP и компании Новартис, включая оценку рисков, подготовку протоколов и отчетов, в соответствии с планом валидационных работ и графиком проекта.
• Анализ, проверка и одобрение протоколов по квалификации и результатов данных тестирований, которые предоставляются поставщиками, с тем чтобы обеспечить их соответствие параметрам квалификации, а также требованиям компании Новартис в области качества;
• Подготовка и обучение по GMP-процедурам, относящимся к инженерной инфраструктуре, оказание поддержки отделу качества при проведении аудитов, инспекций регуляторных органов, внутренних аудитов и расследовании отклонений;
• Оказание технической поддержки инженерной команде, следуя действующим требованиям компании Новартис и регуляторных органов в области качества, в том числе для того, чтобы обеспечить соответствие лучшим инженерным практикам (GEP);
• Подготовка документации, необходимой для приемки систем, не относящихся к GMP, совместно с инженерным отделом и поставщиками оборудования и систем;
• Ответственность за обеспечение соответствия оборудования, систем, зданий требованиям GMP и ожиданиям внутренних клиентов и пользователей систем, а также поддержание систем в статусе квалифицированных - управление изменениями, реквалификация оборудования и периодических проверки
Требования к работнику следующие::
- Высшее образование (инженерное), не менее двух лет опыта в квалификации оборудования и инженерных систем в фармацевтической или смежной отраслях, широкий технический кругозор (понимание электрических, механических, строительных дисциплин); базовое знание стандартов фармацевтической отрасли; хорошее понимание производственных процессов и процессов отдела качества; знание требований в области охраны труда и окружающей среды
Разместить Ваше резюме сейчас ...
Написать в компанию ...