Вакансия № 2701763 на должность "Regulatory Affairs Associate" в городе (регионе) Москва, Россия от компании "Parexel International" на сайте Электронный Центр Занятости Населения
Уважаемый соискатель вакансий, Вы можете перейти на сайт прямого работодателя "Parexel International" для ознакомления с информацией о компании (фирме, организации, ИП). Смотрите Веб-сайт "Parexel International" - http://www.parexel.com
| Логотип (торговая марка, бренд, эмблема, внешний вид здания или внутренний интерьер офиса): |  |
Организация работает в следующих сферах деятельности: Медицина, фармацевтика, аптеки; .
Репутация компании "Parexel International" в отзывах работников:
Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации.
Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно.
Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: 1–3 года.
График работы: полный день.
Тип занятости: полная занятость.
Вакансия № 2701763 добавлена в базу данных: Пятница, 29 марта 2024 года.
Дата обновления этого объявления: Среда, 24 апреля 2024 года.
| Рейтинг вакансии: 7,25 из 100 баллов |
Работодатель предложит заработную плату по результатам собеседования с соискателем работы.
Role context:
As part of a multi-national project team, you will take the lead to coordinate the compilation, review and submission of regulatory agency applications for international clinical trials in compliance with international regulatory requirements as well as internal and client standard operating procedures (SOPs). Your knowledge of clinical trial regulations will enable you to support the sponsor for the development of optimized clinical trial submission strategies.
Scope of responsibilities:
• Preparing and coordinating regulatory deliverables for assigned projects including close cooperation with regulatory authorities
• Acting as local regulatory contact and regulatory lead for assigned studies
• Preparing, reviewing and compiling regulatory CTA applications, amendments, and end of trial notifications.
• Working under the general direction of the Regulatory Manager/Project Manager, taking responsibility for ensuring that the client work is performed and delivered on time
• Maintaining a working knowledge of, and ensure compliance with, applicable ICH Guidelines, GCP, Regulatory Agency requirements and internal SOPs
• Preparation and review of drug labels to ensure compliance with GMP Annex 13 and national requirements
• May prepare and/ or deliver presentation with the support of senior colleagues
• Identifies and alerts PC management to opportunities for follow-on business or necessary changes in project scope
Ideal candidate will possess:
• Education: Minimum of a Bachelor’s Degree in a Scientific Discipline, Advanced Degree Preferred.
• Minimum Work Experience: initial years’ regulatory experience in an industry-related environment (CRO or Pharma companies).
• Language Skills: Russian, fluent vocal and written English.
• Excellent computer skills (MS Office).
• Excellent Communication Skills.
• Teamwork & Collaboration.
• Solving Business Problems.
If you are ready for the PAREXEL journey please submit your application and a cover letter, in English only!
Разместить Ваше резюме сейчас ...
Написать в компанию ...