Ведущего специалиста группы по аудитам отдела обеспечения качества
Вакансия № 6482256 в населенном пункте (городе) Москва, Россия от компании "АО Р-Фарм / R-Pharm Group" на сайте Мультирегиональный Электронный Центр Занятости Населения (ЦЗН).
| Логотип (торговая марка, бренд, эмблема, внешний вид здания или внутренний интерьер офиса): |  |
Репутация компании "АО Р-Фарм / R-Pharm Group" в отзывах работников:
Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации на этом сайте.
Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте.
Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: более 6 лет.
График работы: полный день.
Тип занятости: полная занятость.
Вакансия № 6482256 добавлена в базу данных: Четверг, 25 апреля 2024 года.
Дата обновления этого объявления: Пятница, 26 апреля 2024 года.
| Рейтинг вакансии: 8,42 из 100 баллов |
Адрес вакантного места работы: Москва, Проспект Вернадского, Калужская, Ленинский проспект, 111к1.
Работодатель предложит заработную плату по результатам собеседования с соискателем работы.
«Р-Фарм» – российская фармацевтическая компания с международным участием, основными направлениями деятельности которой являются исследования, разработки и производство препаратов различных терапевтических групп. Всего за несколько прошедших лет сотрудники компании проделали большую работу и сформировали условия для перехода бизнеса на новый уровень, позволяющий не только добиваться высоких финансовых результатов, но и благоприятно воздействовать на деловую и общественную среду.
Сегодня в «Р-Фарм» создается собственная производственная база, внедряется новая система контроля качества продукции, разрабатываются современные высокоэффективные методы лечения. Кроме того, компания уделяет большое внимание этическим аспектам ведения бизнеса и принимает активное участие в совершенствовании фармацевтической отрасли.
Коллектив группы компаний подбирается с особым вниманием, здесь всегда «зеленый свет» для людей самых разных возрастов, интересов и компетенций.
? Работа в «Р-Фарм» открывает широкий спектр карьерных возможностей как для уже состоявшихся профессионалов, так и для еще совсем начинающих специалистов и студентов.
? Работа в «Р-Фарм» для каждого сотрудника сопряжена с постоянным самосовершенствованием, повышением профессиональной квалификации и расширением личных возможностей.
В обязанности работника на вакантом месте входит следующее:
Ключевые обязанности:
1. Участвовать в процессе организации проведения инспектирования иностранных производственных площадок Министерством промышленности и торговли Российской Федерации:
- осуществлять подготовку и проверку комплекта документов к подаче заявления на инспектирование в Министерство промышленности и торговли РФ;
- вести переписку с зарубежными площадками по представлению комплекта документов в МПТ и взаимодействие с МПТ по вопросам инспектирования площадок;
- оформлять доверенности на представление интересов в Министерство промышленности и торговли РФ;
- заключать договора с ГИСЛ на инспектирование и осуществлять контроль оплаты договоров.
2. Участвовать в организации и координации процесса по работе с поставщиками:
- разрабатывать сводный план-график аудитов поставщиков;
- разрабатывать перечень контрольных вопросов для оценки различных поставщиков;
- разрабатывать и оказывать помощь по внедрению процесса мониторинга и оценки поставщиков с целью улучшения качества поставляемой продукции.
3. Участвовать в проведении плановых и внеплановых аудитов поставщиков в соответствии с графиками аудитов;
4. Участвовать в проведении аудитов поставщиков с целью контроля выполнения планов корректирующих и предупреждающих действий по устранению несоответствий (САРА), выявленных в ходе предыдущих аудитов;
5. Проводить текущую оценку соответствия производственных участков обособленных подразделений Общества требованиям сGMP, включая склады сырья, материалов и готовых лекарственных средств, лабораторий отделов контроля качества, отделов обеспечения качества (внутренние аудиты);
6. Оказывать помощь предприятиям ГК Р-Фарм в подготовке планов корректирующих и предупреждающих действий (САРА) по результатам аудитов и контролировать выполнение планов САРА;
7. Оказывать консультативную и практическую помощь предприятий Р-Фарм по вопросам организации работы по проведению аудитов поставщиков .Оказывать помощь по подготовке к прохождению аудитов, инспекций на соответствие требованиям Правил GMP;
8. Разрабатывать корпоративные процедуры в рамках стандартизации документации в соответствии с графиком разработки документов.
9. Проводить тренинги персонала заводов Р-Фарм и Дирекции по качеству по внутренним процедурам и по внешним обучениям.
Требования к работнику следующие:
- Высшее фармацевтическое, химическое, технологическое или биотехнологическое профессиональное образование.
- Опыт работы не менее 5 лет в области производства лекарственных средств и/или обеспечения качества.
- Опыт участия в процессе подготовки к инспектированию иностранных производственных площадок Министерством промышленности и торговли РФ.
- Опыт в подготовке документов к подаче заявления на получения заключения о соответствии зарубежного производителя ЛС GMP в рамках регистрации ЛС в РФ
- Опыт взаимодействия с МПТ по вопросам организации инспектирования, знание организации работы в области проведения аудитов и опыт участия в аудитах производителей лекарственных средств, в т.ч. зарубежных, на соответствие требованиям Правил GMP/GDP.
- Опыт разработки и проверки документов системы качества, владеть английским языком на необходимом для выполнения должностных обязанностей уровне (не ниже Intermediate).
Условия труда в компании на вакантном месте такие:
- Оформление согласно ТК РФ;
- Компенсация питания;
- Компенсация мобильной связи;
- Корпоративный ноутбук;
- Страхование от несчастного случая.
Разместить Ваше резюме сейчас ...
Написать в компанию ...