Вакансия № 205758 на должность "Regulatory Affairs Manager" от компании "PPD Development" в городе (регионе) Москва, Россия на Мультирегиональном Электронном Центре Занятости Населения
Репутация компании "PPD Development" в отзывах работников:
Читайте свежие отзывы сотрудников об этой компании.
Оставить отзыв об этой компании без регистрации бесплатно.
Компания не предъявляет специальных требований к опыту работы искомого сотрудника.
Вакансия № 205758 добавлена в базу данных: Пятница, 5 апреля 2024 года.
Дата обновления этого объявления с предложением работы: Четверг, 25 апреля 2024 года.
| Рейтинг объявления: 11,03 из 100 баллов |
Отраслью деятельности организации "PPD Development" является "Медицина, фармацевтика".
Компанией предлагается работа в городе (регионе) по адресу: Москва, Россия.
Работодатель в городе (регионе) Москва предложит заработную плату по результатам собеседования с соискателем работы..
В обязанности соискателя входит следующее:
Now a great opportunity exists for an experienced professional to join our team at the position of:
Regulatory Affairs Manager
Responsibilities:
•Lead regulatory function for PPD in Russia, with responsibility and accountability for PPD's relationship with regulatory authorities in Russia and the management and communication of regulatory requirement, processes and intelligence within PPD and to clients as appropriate
•Prepare and review regulatory submissions
•Provide regulatory strategy advice to internal and external clients
•Provide project specific Global Regulatory Affairs strategy, technical expertise and co-ordination oversight for key clients' projects
•Building strong relationships with internal and external stakeholders (including local authorities, associated industry networks) with main focus on licensing and post approval services
•Ensure quality performance for key/managed projects
•Liaise with PPD globally to support global projects
•Extensive professional interface with a wide range of internal functions e , with external regulatory consultants, with clients and with the regulatory authorities
•Manage relevant Project budgeting/forecasting
•Contribute to relevant aspects of contract development and maintenance.
•Ensure compliance with relevant organizational and Global Regulatory Affairs Standard Operating Procedures and Working Practice Documents
•Other duties as requiredf
Компанией к работнику предъявляются следующие желательные требования:
—Опыт работы по профилю от 5 лет
—Образование: Высшее
— Иностранные языки: Английский — свободный
— Требуются права категории B
•Several years of professional experience within Regulatory Affairs at Manager level•Proven people management experience
•Bachelor or higher graduate degree in science-related field
•Good knowledge of global / regional / national country requirements / Regulatory Affairs Procedures, with proven experience in at least one of the following areas;;
– Authoring Chemistry Manufacturing & Control documents for post-approval regulatory submissions
– Development of product information for post-approval regulatory submissions
– Working within Regulatory Information Management systems and submission publishing for electronic submissions to regulatory agencies
– Regulatory submission experience in marketing authorisation applications
•Preferably experience in or exposure to other CIS countries
•Expert knowledge of ICH and other global regulatory guidelines
•Excellent English language skills
•Effective oral and written communication skills
•Good organizational and planning skills
•Ability to motivate and integrate teams and teach/mentor team members
Компания может предложить следующие условия труда:
— Постоянная, полный день, работа на территории работодателя
— Работа предполагает командировки
HOW TO APPLY:
Please submit your CV in English.
Registration on our website will also give you the opportunity to be considered for other positions if this one is not the most appropriate for your qualifications and experience.
This is an on-going search. Suitable candidates will be contacted accordingly.
Разместить Ваше резюме сейчас ...
Написать в компанию ...