Вакансия № 3011963 на должность "Специалист по клиническим исследованиям CRA" от компании "Генериум" в городе (регионе) Москва, Россия на Мультирегиональном Электронном Центре Занятости Населения
Репутация компании "Генериум" в отзывах работников:
Читайте свежие отзывы сотрудников об этой компании.
Оставить отзыв об этой компании без регистрации бесплатно.
Тип занятости на вакантном месте работы в организации/ИП: полный рабочий день.
Обязательное требование работодателя к опыту работы искомого сотрудника: от 1 года.
Вакансия № 3011963 добавлена в базу данных: Четверг, 28 марта 2024 года.
Дата обновления этого объявления с предложением работы: Четверг, 25 апреля 2024 года.
| Рейтинг объявления: 20,95 из 100 баллов |
Вакантное место работы в компании находится по адресу: Москва, Тестовская улица, 10.
Работодатель в городе (регионе) Москва предложит заработную плату по результатам собеседования с соискателем работы..
В Вашу зону ответственности будет входить:
• Определение потенциальных центров и оценка их пригодности.
• Осуществление квалификационного визита до начала исследования, оценка ресурсов центра и возможности участия в исследовании.
• Сбор, отслеживание и предоставление проектной команде информации о центре.
• Обеспечение своевременного сбора необходимых документов из центра.
• Обеспечение обучения персонала центра, а также полноты и точности сопутствующей документации.
• Подготовка клинического исследования и обеспечение внедрения всех необходимых процедур в центре.
• Обеспечение поставок в центр (исследуемый препарат, лабораторные наборы и т.д.) необходимых для проведения исследования.
• Инициация клинического исследования в центре.
• Обеспечение соблюдения сроков по исследованию и обязательств клиническими центрами.
• Обеспечение соблюдения сроков набора пациентов в соответствии с планом набора.
• Предоставление необходимой помощи центру и надзор за работой центра во время проведения клинического исследования.
• Проведение регулярных мониторинговых визитов в центр в соответствии с требованиями компании и планом мониторинга исследования.
• Своевременное документирование всех мониторинговых активностей.
• Осуществление проверки первичных данных субъектов клинического исследования и документации, имеющей отношение к клиническому исследованию, с целью обеспечения соответствия Протоколу, GCP и требованиям национального законодательства.
• Обеспечение своевременного и правильного внесения данных и разрешения запросов персоналом центра.
• Проверка и верификация точности данных, внесенных в формы для репортирования (бумажные или электронные) на соответствие первичной документации.
• Обеспечение своевременного разрешения спорных вопросов и находок, выявленных во время проведения клинического исследования, совместно с другими членами проектной команды.
• Обеспечение надлежащего использования, хранения и утилизации исследуемого препарата.
• Ведение главного файла центра (CSF).
• Обеспечение полноты и своевременного обновления файла исследователя (ISF).
• Присутствие на регулярных совещаниях проектной команды и обучающих сессиях.
• Участие в аудитах центра и инспекциях при необходимости, обеспечение выполнения CAPA и соответствующего документирования.
• Подготовка центра к закрытию и проведение визита закрытия.
Вы нам подходите, если:
• Имеете высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, лингвистическое).
• Минимум 1 год работали Специалистом по клиническим исследованиям в контрактной организации или фармацевтической компании.
• Знаете и понимаете все основные принципы ICH GCP (надлежащей клинической практики), принципы ведения и организации клинических исследований.
• Уверенно владеете ПК: MS Office.
• Владеете уровнем английского языка (Pre-intermediate/Intermediate).
• Готовы к командировкам.
Мы готовы Вам предложить:
• Наставничество, возможность карьерного роста.
• Конкурентные условия оплаты труда: оклад + премия.
• Оформление в соответствии ТК РФ.
• Компенсация питания.
• ДМС после успешного прохождения испытательного срока.
• Гибкие льготы для сотрудников: ДМС для ребенка, фитнес или обучение (после года работы в компании).
• Корпоративные занятия английским языком.
• Английский язык (технический)
Разместить Ваше резюме сейчас ...
Написать в компанию ...