Старший специалист по обеспечению качества (претензии и отзыв ЛС)

Вакансия № 18829387 в населенном пункте (городе) Вольгинский, Россия от компании "АО ВЕРОФАРМ" на сайте Мультирегиональный Электронный Центр Занятости Населения (ЦЗН).

Уважаемый соискатель вакансий, Вы можете перейти на сайт прямого работодателя "АО ВЕРОФАРМ" для ознакомления с информацией о компании (фирме, организации, ИП). Смотрите Веб-сайт "АО ВЕРОФАРМ" - http://veropharm.ru

Логотип (торговая марка, бренд, эмблема, внешний вид здания или внутренний интерьер офиса):

Организация работает в следующих сферах деятельности: Медицина, фармацевтика, аптеки; .

Репутация компании "АО ВЕРОФАРМ" в отзывах работников:

Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации на этом сайте.

Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте.

Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: 3–6 лет.

График работы: полный день.

Тип занятости: полная занятость.

Вакансия № 18829387 добавлена в базу данных: Суббота, 13 апреля 2024 года.

Дата обновления этого объявления: Вторник, 30 апреля 2024 года.

Вакансия № 18829387 прочитана - 83 раз(а) Отправлено откликов - 0 раз(а)

Работодатель предложит заработную плату по результатам собеседования с соискателем работы.

«Верофарм» (группа Abbott) – современное динамично развивающееся предприятие мирового уровня в России. Обеспечивает систему здравоохранения широким портфелем ключевых онкологических препаратов и высококачественными лекарственными средствами госпитального и аптечного профиля для улучшения здоровья и жизни людей.

В 2014 году компания «Верофарм» вошла в состав компании Abbott, одного из лидеров мировой отрасли здравоохранения.

Наши производственные мощности представлены в п. Вольгинский Владимирской области, Белгороде и Воронеже. Численность сотрудников составляет более 2000 человек.

Задачи:

• Участие в создании и функционировании фармацевтической системы качества в части работы с претензиями и отзывами
• Участие в расследовании и установлении коренных причин претензий к качеству продукции, которое включает разработку плана расследования, привлечение необходимых специалистов, работу с клиентом, всестороннюю оценку материалов досье, соблюдения требований стандартных операционных процедур при производстве и упаковке лекарственных средств, условий хранения и транспортировки, соблюдения правил применения и т.д.
• Документальное оформлении отчета по расследованию
• Работа с претензиями в электронной системе SolTrack, TrackWise или аналогичных
• Подготовка документации для отзыва продукции в случае необходимости
• Участие в разработке мероприятий (САРА) по устранению причин, вызывающих ухудшение качества продукции и выпуск брака, а также отслеживание выполнения и эффективности этих мероприятий
• Участие в проведении оценки рисков и разработке мероприятия по снижению риска
• Анализ частоты и причин претензий, подготовка ежемесячной (метрики качества) и ежеквартальной (обзор функционирования системы качества) отчётности
• Ежедневный мониторинг информационных ресурсов регуляторных органов по обращению лекарственных средств
• Участие в аудитах и инспекциях
• Разработка мероприятий по улучшению деятельности
• Разработка и актуализация документации системы качества

Требования к работнику следующие:

• Высшее образование
• Опыт работы в подразделении обеспечения качества на производстве фармацевтических препаратов не менее 2х лет
• Опыт проведения работ по разработке и актуализации документов СМК организации

• Знание GMP, стандартов ISO серии 9000

• Знание процессов производства стерильных ЛС, порядка взаимодействия с регуляторными органами, порядка обращения лекарственных средств, знание о жизненном цикле продукта

• Знание английского языка на разговорном уровне

Мы предлагаем Вам:

• Конкурентоспособная заработная плата
• Бонусный план
• Отличные возможности для карьерного и профессионального роста
• Корпоративное обучение
• Изучение иностранных языков
• Страхование жизни
• Место работы в пгт. Вольгинский

Заявленное описание вакансии, а также список требований к вакансии не является полным. Ещё больше информации про наши условия можно узнать на встрече с представителями команды по подбору.

Разместить Ваше резюме сейчас ...

Написать в компанию ...

Отправить резюме в организацию ...

Позвонить работодателю ...