Спеціаліст забезпечення регуляторної відповідності
Вакансия № 22394305 в населенном пункте (городе) Киев, Украина от компании "АО Фармак" на сайте Мультирегиональный Электронный Центр Занятости Населения (ЦЗН).
Уважаемый соискатель вакансий, Вы можете перейти на сайт прямого работодателя "АО Фармак" для ознакомления с информацией о компании (фирме, организации, ИП). Смотрите Веб-сайт "АО Фармак" - http://farmak.ua
| Логотип (торговая марка, бренд, эмблема, внешний вид здания или внутренний интерьер офиса): |  |
Организация работает в следующих сферах деятельности: Медицина, фармацевтика, аптеки; .
Репутация компании "АО Фармак" в отзывах работников:
Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации на этом сайте.
Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте.
Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: 1–3 года.
График работы: полный день.
Тип занятости: полная занятость.
Вакансия № 22394305 добавлена в базу данных: Вторник, 16 апреля 2024 года.
Дата обновления этого объявления: Воскресенье, 5 мая 2024 года.
| Рейтинг вакансии: 6,74 из 100 баллов |
Работодатель предложит заработную плату по результатам собеседования с соискателем работы.
Хто ми є:
'Фармак' - провідна фармацевтична корпорація України. Ми пропонуємо комфортні умови у швидко зростаючій команді професіоналів. Ми беремо участь у міжнародних наукових заходах. Ми будуємо відносини з кожним співробітником засновані на принципах взаємної відповідальності та довіри. Розкриваючи потенціал кожного, хто працює в компанії, забезпечуємо лідерство та стійкий розвиток Фармак. Наша орієнтація на інноваційні процеси не залежить від необхідності короткострокових результатів, а спрямована на виконання ключових стратегічних цілей Компанії. Ми покращуємо якість життя, забезпечуючи реалізацію права людей на ефективні якісні ліки.
Основні обов'язки кандидата:
- Здійснює координацію та контроль процесу забезпечення регуляторної відповідності через моніторинг, аналіз та організацію впровадження регуляторних змін. Виконує роботи по організації зовнішніх інспекцій, що проводяться регуляторними органами, аудитів компаній-партнерів.
- Здійснює моніторинг та аналіз змін законодавства в сфері обігу медичних виробів та дієтичних добавок в Україні, країнах ЄС та країнах цільового експорту
- Формує та підтримує в актуальному стані базу зовнішніх нормативних документів України з питань обігу медичних виробів та дієтичних добавок
- Ініціює зміни на підприємстві з метою впровадження регуляторних змін.
- Проводить розробку документації з функціонування Систем менеджменту якості, Системи управління безпечністю харчових продуктів (в рамках функцій сектору регуляторного забезпечення)
- Готує пропозиції та зауваження до проектів законодавчих нормативних документів для передачі до Асоціації 'Виробники ліків України' та інших громадських організацій
- Проводить контроль дотримання термінів по інформуванню органів сертифікації та компаній-партнерів щодо усунення зауважень та проводить експертизу документів, що підтверджують усунення зауважень
- Приймає участь у зовнішніх перевірках регуляторними органами з ліцензування виробництва, оптової торгівлі, імпорту ЛЗ, з GMP-сертифікації та аудитів компаній-партнерів, аудитах систем менеджменту якості та системи управління безпечністю харчовими продуктами
Вимоги до кандидата:
- Вища освіта: Якість стандартизація та сертифікація; Фармація; Промислова фармація; Біотехнологія; Хімічна технологія та інженерія
- Досвід роботи з аналогічним функціоналом
- Розуміння вимог національного законодавства у сфері виробництва, контролю та обігу лікарських засобів, дієтичних добавок, виробів медичного призначення
- Глибокі знання в області вимог ІСН Q7, Q8, Q9, Q10, принципів, правил та методик, що використовуються для побудови ФСЯ, процесів та процедур ФСЯ та правил, які стосуються інших систем менеджменту, що діють в компанії (ISO 9001, ISO 13485, фармаконагляду, КСВ та ін.).
- Знання основних вимог в області ліцензування/сертифікації виробництва, оптової торгівлі, імпорту лікарських засобів, виробництва ветеринарних препаратів, сGxP (для країн цільового експорту), обігу наркотичних та психотропних засобів, прекурсорів
- Експерт у поточних регуляторних вимогах галузі, кращих практиках та тенденціях в області виробництва, контролю якості, логістики, фармацевтичної розробки, реєстрації, управління матеріалами
- Системне розуміння зв'язків між основними елементами системи менеджменту та основними етапами життєвго циклу продукту.
- Знання англійської мови не нижче рівня Intermedia
Ми пропонуємо:
- Можливість працювати в цікавих, масштабних, амбіційних проектах
- Роботу в компанії, яке веде прозорий бізнес (кращий платник податків)
- Прогресивну, конкурентну офіційну оплату праці
- Безкоштовне медичне страхування
- Персональний мотиваційний пакет (спорт, розвиток, відпочинок)
- Графік роботи: ПН - ПТ з 08:00 до 17:00
- На час карантинних заходів працюють корпоративні маршрутні рейси для співробітників.
- Комфортні умови праці на екологічно-безпечному підприємстві з найсучаснішим обладнанням від світових виробників.
- Кирилівська 74.
Разместить Ваше резюме сейчас ...
Написать в компанию ...