Специалист отдела обеспечения качества

Вакансия № 26241397 в населенном пункте (городе) Волгоград, Россия от компании "ОАО Самарамедпром" на сайте Мультирегиональный Электронный Центр Занятости Населения (ЦЗН).

Репутация компании "ОАО Самарамедпром" в отзывах работников:

Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации на этом сайте.

Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте.

Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: 1–3 года.

График работы: полный день.

Тип занятости: полная занятость.

Вакансия № 26241397 добавлена в базу данных: Четверг, 25 апреля 2024 года.

Дата обновления этого объявления: Четверг, 2 мая 2024 года.

Вакансия № 26241397 прочитана - 61 раз(а) Отправлено откликов - 0 раз(а)

Работодатель может предложить примерно следующую оплату труда: от 50000 руб. на вакантной должности "Специалист отдела обеспечения качества".

• Разработка ключевых документированных процедур по процессам фармацевтической системы качества по направлениям деятельности отдела обеспечения качества;
• Знание технологических процессов производства лекарственных средств;
• Знание основной организационно-технологической документации (технические регламенты, стандарты, фармакопейные статьи и другие нормативные и нормативно-правовые документы);
• Согласование, утверждение внутренних процедур компании в соответствии с требованиями действующего законодательства и применимыми к деятельности предприятия;
• Анализ и разработка процессов управления качеством на производстве;
• Составление обзора по качеству на лекарственные препараты согласно номенклатуре;
• Работа с системами отклонений, изменений;
• САРА-планирование по устранению критических и существенных несоответствий (отклонений), выявленных по результатам внешних аудитов и по результатам расследования и мониторинг их выполнения;
• Анализ и управление рисками; Разработка протоколов и отчетов анализа рисков технологического/лабораторного оборудования, инженерных систем, чистых помещений. Риск-ориентированный подход при производстве лекарственных препаратов, анализ рисков и предотвращение перекрестной контаминации;
• Участие в валидационных мероприятиях, составление отчетности; участие в проведении квалификации и валидации оборудования и процессов на предприятии;
• Составление графика, плана внутренних аудитов компании, их проведение, и составлении отчетности;
• Аудит поставщиков продукции и услуг в соответствии с действующим законодательством в области GxP: планирование, организация, проведение, составление отчетности. Мониторинг выполнения плана САРА контрагентом;
• Взаимодействие с регуляторными органами и контрагентами в рамках внешних инспекций и аудитов;
• Разработка, анализ и совершенствование процессов управления качеством; разработка плана по улучшению ФСК;
• Подготовка отчетов по анализу функционирования и анализу эффективности процессов ФСК. Участие в разработке и внедрении плана по улучшению системы качества.

• Высшее профильное образование (фармацевтическое, медицинское, биологическое или биотехнологическое, химическое, технологическое);
• Наличие опыта работы в фармацевтических компаниях от 2 лет;
• Знание принципов системы обеспечения качества на фармацевтическом предприятии (ФСК);
• Знание национального и европейского законодательства в области обращения ЛС: ФЗ-61 "Об обращении лекарственных средств", Приказ Минпромторга 916 "Правила надлежащей производственной практики", ГОСТ 52249-2009, Решение 77 ЕЭК "Правила надлежащей производственной практики", ГОСТ ИСО 9001-2015, Приказ 646н "Правила надлежащей практики хранения и перевозки ЛС для мед.прим.", GxP (GMP, GDP,GSP);
• Общие знания в области квалификации и валидации;
• Уверенный пользователь ПК.

Условия труда в компании на вакантном месте такие:

• Дружный коллектив;
• Оформление согласно ТК РФ;
• График работы: 5/2

Разместить Ваше резюме сейчас ...

Написать в компанию ...

Отправить резюме в организацию ...

Позвонить работодателю ...