Ведущий специалист по качеству

Вакансия № 28636459 в населенном пункте (городе) Зеленоград, Россия от компании "Bright Way Group" на сайте Мультирегиональный Электронный Центр Занятости Населения (ЦЗН).

Уважаемый соискатель вакансий, Вы можете перейти на сайт прямого работодателя "Bright Way Group" для ознакомления с информацией о компании (фирме, организации, ИП). Смотрите Веб-сайт "Bright Way Group" - http://indukern.ru

Логотип (торговая марка, бренд, эмблема, внешний вид здания или внутренний интерьер офиса):

Организация работает в следующих сферах деятельности: Медицина, фармацевтика, аптеки; Промышленное оборудование, техника, станки и комплектующие; .

Репутация компании "Bright Way Group" в отзывах работников:

Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации на этом сайте.

Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте.

Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: 3–6 лет.

График работы: полный день.

Тип занятости: полная занятость.

Вакансия № 28636459 добавлена в базу данных: Понедельник, 29 апреля 2024 года.

Дата обновления этого объявления: Вторник, 30 апреля 2024 года.

Вакансия № 28636459 прочитана - 40 раз(а) Отправлено откликов - 0 раз(а)

Адрес вакантного места работы: Зеленоград, территория ОЭЗ Технополис Москва.

Работодатель предложит заработную плату по результатам собеседования с соискателем работы.

• разрабатывать и пересматривать письменные инструкции и иные документы, описывающие элементы системы обеспечения качества (Стандартные операционные процедуры, Стандарты предприятия, Спецификации, обзоры по качеству и обзоры функционирования ФСК и др.);
• вести учет действующей и разрабатываемой документации предприятия (выдача, хранение, изъятие, уничтожение и др.);
• вести учет сроков действия документации, обеспечивать их своевременный пересмотр;
• принимать участие в процедуре оценки/одобрения/утверждения производителей/поставщиков сырья, материалов и услуг, участвовать в аудитах производителей/поставщиков (внешние аудиты);
• осуществлять работу по расследованию рекламаций для входящий материалов;
• осуществлять работу по расследованию претензий от потребителей, отзывов с рынка несоответствующей продукции;
• осуществлять работу по проведению самоинспекций на предприятии (составлять планы, графики, отчеты);
• составлять годовые обзоры по качеству для готовых лекарственных средств и осуществлять статистическую обработку данных;
• осуществлять работу с отклонениями (обнаружение, регистрация и документирование, проведение расследования и установление причины);
• осуществлять работу с корректирующими и предупреждающими мероприятиями (САРА мероприятиями) (регистрация, выполнение, мониторинг выполнения, оценка эффективности);
• комплектовать окончательное Досье на серию;
• готовить сводные данные и различного рода отчеты о деятельности ООК;
• ведение процесса об изменениях ФСК (регистрация, общая оценка изменений, разработка плана внедрения, мониторинг изменений). При необходимости проведение анализа рисков при внедрении изменений;
• проведение анализа рисков для качества лекарственных средств;
• принимать участие в согласовании инструкций по охране труда и техники безопасности, а также в согласовании стандартных операционных процедур и других документов в пределах своей компетенции;
• проводить подготовку к внешним инспекциям на соответствие требованиям ФСК, принимать участие в приеме внешних инспекциях.

• знания ТК РФ, ФЗ 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";
• знание решения ЕАЭС №77 от 03.11.2016 г «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»;
• знания требований стандартов ISO 9001:2015/ГОСТ Р ИСО 9001-2015;
• лицензионные требования при производстве лекарственных средств;
• высшее образование с уклоном в медицину, фармацию, биологию, технологию, химию;
• знание ПК, 1С;
• опыт работы в обеспечении качества не менее 3-х лет;
• знание правил и норм GMP;
• знание иностранных языков приветствуется.

• оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево);
• график работы: 5/2 (по пятницам сокращенный день);
• уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;
• корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
• корпоративный транспорт по г. Зеленограду;
• собственная столовая и частичная компенсация питания;
• подарки для сотрудников и детей к значимым датам;
• яркая корпоративная культура.

Разместить Ваше резюме сейчас ...

Написать в компанию ...

Отправить резюме в организацию ...

Позвонить работодателю ...