Специалист по качеству (аналитик)
Вакансия № 30290012 в населенном пункте (городе) Истра, Россия от компании "КРКА-РУС" на сайте Мультирегиональный Электронный Центр Занятости Населения (ЦЗН).
| Логотип (торговая марка, бренд, эмблема, внешний вид здания или внутренний интерьер офиса): |  |
Репутация компании "КРКА-РУС" в отзывах работников:
Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации на этом сайте.
Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте.
Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: не требуется.
График работы: полный день.
Тип занятости: полная занятость.
Вакансия № 30290012 добавлена в базу данных: Воскресенье, 5 мая 2024 года.
Дата обновления этого объявления: Суббота, 1 июня 2024 года.
| Рейтинг вакансии: 24,44 из 100 баллов |
Адрес вакантного места работы: Истра, Московская, 50.
Работодатель предложит заработную плату по результатам собеседования с соискателем работы.
ВАШИ ЗАДАЧИ:
Координация мероприятий по управлению качеством (QA) в службе ИТ:
- Координация работы сотрудников Службы ИТ и методологическая помощь при валидации компьютерных систем и подготовке GxP документации;
- Взаимодействие с Департаментом качества в вопросах подготовки и соответствия GxP документации;
- Контроль соответствия GxP документации Службы ИТ действующим в Обществе требованиям и рекомендациям;
- Получение, регистрация, распределение документации по качеству в Службе ИТ;
- Обеспечение и ознакомление сотрудников Службы ИТ с документацией на рабочих местах;
- Изъятие утративших силу документов;
- Ведение архива GxP документации Службы ИТ;
- Ведение номенклатуры дел и записей по качеству (отклонения, КИ и т.д.);
- Внесение изменений в учтенную документацию, действующую в Службе ИТ;
- Создание и пересмотр СОП; Контроль выполнения планов пересмотра СОП;
- Отслеживание руководств из головного офиса (KGI и KGA) и пересмотра соответствующих локальных СОП;
- Участие во внутренних (самоинспекциях) и внешних проверках;
- Участие в согласовании списка корректирующих мероприятий (CAPA, разработке Плана) и контроль выполнения;
- Подготовка плана и контроль внутреннего обучения сотрудников службы ИТ, обучение GxP документации, оценка тренеров, подготовка программы обучения, реестра внутренних тренеров подразделения;
- Подготовка и актуализация списка сотрудников Службы ИТ и образцов подписей;
- Участие в аттестации сотрудников Службы ИТ;
- Подготовка и контроль выполнения плана периодических проверок компьютерных систем и сервисов;
- Контроль изменений (КИ) ИТ-систем и управление КИ в SAP;
- Проверка валидационной документации для ИТ-систем;
- Управление отклонениями в SAP;
- Участие в оценке поставщиков компьютерных систем.
Требования к работнику следующие: - Высшее техническое/экономическое образование;
- Рассматриваем кандидатов без опыта работы;
- Опыт работы с SAP QM (желательно);
- Опыт работы в ИТ в фармацевтических/пищевых компаниях (желательно);
- Разговорный английский язык, не ниже Pre-Intermediate.
- Место работы находится в подмосковном городе Истра, в структуре ИТ подразделения.
- График работы: пятидневный, плавающее начало рабочего дня с 8 до 9 часов, плавающие окончание рабочего дня с 16-30 до 17-30 часов. Возможна удаленная работа 1 день в неделю.
- Перспективную работу в команде профессионалов на одном из ведущих предприятий фармацевтической отрасли;
- Комфортные условия работы на новейшем оборудовании международного класса;
- Достойную и своевременную заработную плату, компенсацию затрат на проезд к месту работы, систему дополнительных поощрений;
- Регулярное обучение и повышение квалификации, система индивидуального наставничества;
- Заботу о Вашем здоровье: бесплатное питание, Добровольное медицинское страхование, регулярное медицинское обследование, обеспечение специальной одеждой и обувью, безопасные условия труда, подтвержденные специальной оценкой;
- Работу с соблюдением строгих правил и требований EU GMP.
Разместить Ваше резюме сейчас ...
Написать в компанию ...