Ведущий специалист по системе менеджмента качества
Вакансия № 6494855 в населенном пункте (городе) Старая Купавна, Россия от компании "ОАО Акрихин" на сайте Мультирегиональный Электронный Центр Занятости Населения (ЦЗН).
Уважаемый соискатель вакансий, Вы можете перейти на сайт прямого работодателя "ОАО Акрихин" для ознакомления с информацией о компании (фирме, организации, ИП). Смотрите Веб-сайт "ОАО Акрихин" - http://www.akrikhin.ru
| Логотип (торговая марка, бренд, эмблема, внешний вид здания или внутренний интерьер офиса): |  |
Организация работает в следующих сферах деятельности: Медицина, фармацевтика, аптеки; .
Репутация компании "ОАО Акрихин" в отзывах работников:
Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации на этом сайте.
Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте.
Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: 3–6 лет.
График работы: полный день.
Тип занятости: полная занятость.
Вакансия № 6494855 добавлена в базу данных: Суббота, 18 мая 2024 года.
Дата обновления этого объявления: Вторник, 21 мая 2024 года.
| Рейтинг вакансии: 11,31 из 100 баллов |
Адрес вакантного места работы: Старая Купавна, ул. Кирова, 29.
Работодатель предложит заработную плату по результатам собеседования с соискателем работы.
Цель должности:
- Разработка и актуализация внутренней регламентирующей документации фармацевтической системы качества (ФСК) по процессам: управление документацией ФСК, корректирующие и предупреждающие действия (САРА), «Валидация» и «Надлежащая дистрибьюторская практика (GDP)»
Основные обязанности:
- Разрабатывать и актуализировать внутреннюю регламентирующую документацию фармацевтической системы качества (ФСК) по процессам: управление документацией ФСК, корректирующие и предупреждающие действия (САРА).
- Принимать участие в валидационных мероприятиях компании (технологически процессы производства ЛС, очистки технологического оборудования, квалификация эксплуатации)
- Принимать участие в разработке разделов «Обзор данных по валидации технологических процессов» и «Обзор данных по валидации процессов очистки технологического оборудования»
- Принимать участие в процессе расследования отклонений, связанных с процессом Валидация
- Проводить обучение персонала компании по процессам в пределах своей компетенции
- Участвовать в проведении анализа рисков по качеству
- Вести регистрацию и учет документации ФСК
- Поддерживать в актуальном состоянии базы документации ФСК
- Уведомлять заинтересованные подразделения о введении в действие новых версий или отмене неактуальных документов ФСК
- Осуществлять выгрузки из системы TrackWise для анализа своевременного выполнения САРА
- Осуществлять контроль за выполнением задач процесса контроля изменений в рамках деятельности отдела
- Исполнять функции ответственного специалиста по обеспечению качества/лидера в системе TrackWise в модулях «Контроль изменений» и «Отклонения»
- Подготавливать данные по разделу «Обзор выполнения корректирующих и предупреждающих действий» в рамках обзора качества продукции
- Своевременно выполнять приписанные задачи в системе TrackWise: CAPA, мероприятия, оценки, утверждение рекордов, анализ рисков, расследование отклонений
- Участвовать в проведении первичной квалификации производителей и поставщиков сырья, упаковочных материалов, продукции «in-bulk», поставщиков контрактного производства готовой продукции и услуг
- Разрабатывать программы аудита производителей и поставщиков сырья, упаковочных материалов, продукции «in-bulk», поставщиков контрактного производства готовой продукции и услуг
- Участвовать в проведении внутренних проверок (самоинспекций) компании в качестве аудитора
- Разрабатывать раздел «Обзор прослеживаемости цепи поставок фармацевтических субстанций» в рамках обзора качества продукции
- Разрабатывать и актуализировать внутреннюю нормативную документацию по процессам «Валидация» и «Надлежащая дистрибьюторская практика (GDP)».
Требования к работнику следующие:
- Высшее профессиональное образование (биотехнологическое, химическое, фармацевтическое, техническое)
- Стаж работы в аналогичной должности в области контроля и/или обеспечения качества либо в производстве фармацевтических препаратов не менее 3-х лет
- Правила GMP РФ, GMP EU, GMP ЕАЭС, GDP РФ, GDP ЕАЭС, Федеральный Закон №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
- Знание основного пакета Microsoft Office
- Английский язык, уровень Pre-Intermediate
Условия труда в компании на вакантном месте такие: - Оформление согласно ТК РФ
- Стабильность всех выплат
- Конкурентоспособная заработная плата (ежегодный пересмотр)
- Годовая премия по итогам работы
- Социальный пакет
- Страхование жизни от несчастного случая
- Оплата жилья (для иногородних)
Разместить Ваше резюме сейчас ...
Написать в компанию ...