Специалист по регистрации медицинской техники (сертификации)

Вакансия № 2539544 от компании "МедТеКо" в населенном пункте (городе) Мытищи, Россия на Мультирегиональном Электронном Центре Занятости Населения (ЦЗН).

Репутация компании "МедТеКо" в отзывах работников:

Читайте свежие отзывы сотрудников об этой компании на этом сайте.

Оставить отзыв об этой компании без регистрации бесплатно на этом сайте.

Тип занятости на вакантном месте работы в организации/ИП: полный рабочий день.

Обязательное требование работодателя к опыту работы искомого сотрудника: от 1 года.

Вакансия № 2539544 добавлена в базу данных: Среда, 1 мая 2024 года.

Дата обновления этого объявления с предложением работы: Вторник, 28 мая 2024 года.

Вакансия № 2539544 прочитана - 144 раз(а) Отправлено откликов - 0 раз(а)

Вакантное место работы в компании находится по адресу: Мытищи, Олимпийский проспект, д.16., к.2.

Работодатель в городе (регионе) Мытищи может предложить следующую заработную плату: 70000 руб...

В обязанности соискателя входит следующее:

-
Оформление (разработка и корректировка) полного
пакета нормативных документов в соответствии с требованиями Росздравнадзора c
целью получения регистрационного удостоверения
на изделия медицинского назначения.
- Разработка технической документации (ТУ)
-
Разработка эксплуатационной документации (руководство по эксплуатации, паспорт);
-
Разработка макета маркировки на медицинское изделие и на упаковку;
- Анализ
рисков и составление файла менеджмента риска медицинского изделия;
- Составление файла проектирования с учетом эксплуатационной пригодности
медицинского изделия
- Проведение
испытаний продукции в аккредитованных испытательных лабораториях (технические, токсикологические,
клинические и т.п.), проверка протоколов;
-Оформление
актов и протоколов предварительных и квалификационных испытаний;
-
Полный контроль процедуры получения регистрационного удостоверения
«Росздравнадзора» с момента подачи документов на регистрацию и до
получения регистрационного удостоверения.
-Получение
сертификационных документов (декларации о соответствии, сертификаты соответствия);
-Выпуск извещений об изменении в технической или эксплуатационной
документации на медицинское изделие, внесение изменений в соответствующие
документы.
- Подготовка
и формирование полного пакета документов и подача в Росздравнадзор для внесения
изменений в документацию, содержащуюся в регистрационном досье на изделие.

Компанией к работнику предъявляются следующие желательные требования:

- Умение
читать техническую документацию и стандарты
- Понимание процесса разработки технической документации на медицинские
изделия. (технические условия, руководство по эксплуатации, протоколы испытаний
и др.)
-Общая техническая грамотность,
- Опыт
работы от 3х лет в данном направлении (по разработке всех необходимых документов для регистрации,
формирование пакета документов для регистрации медицинских изделий с нуля до получения
регистрационного удостоверения)
- Высшее техническое образование: электроника, электротехника, радиотехника,
медицинское.
-
Знание процедур регистрации медицинских изделий, согласно действующего
законодательства и новым правилам регистрации ЕАЭС ОБЯЗАТЕЛЕН
-
Знание и навыки работы с ГОСТами и нормативной документацией
-
Знание широкого спектра медицинских изделий
- Ориентация на достижение поставленных целей, аналитический склад ума, активная
жизненная позиция. Уверенный пользователь MS Office (Word, Excel)
-
Ответственность, внимательность

Компания может предложить следующие условия труда:

- Стабильная
выплата "белой" зарплаты, без задержек, два раза в месяц
- Оформление
по ТК РФ
- Испытательный
срок 3 мес
- Льготное
питание (своя столовая на территории предприятия)- комплексный обед
- Режим
работы: 5/2; 9.00-18.00
- Место
работы: МО г. Мытищи
- ЗП:
уровень заработной платы обсуждается с финалистами на собеседовании в
зависимости от опыта и квалификации.

Разместить Ваше резюме сейчас ...

Написать в компанию ...

Отправить резюме работодателю ...

Позвонить в организацию ...